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治験管理室

治験に関する標準業務手順書等

(標準業務手順書:企業主導治験)
・企業主導治験に係る標準業務手順書
  第5版(平成27年4月1日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・企業主導治験に係る受託研究審査委員会に関する標準業務手順書
  第6版(平成27年4月1日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書(企業主導治験)
  第4版(平成27年4月1日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・監査の受け入れに関する標準業務手順書(企業主導治験)
  第3版(平成24年4月2日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)

(標準業務手順書:医師主導治験)
・医師主導治験に係る標準業務手順書
  第5版(平成27年4月1日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・医師主導治験に係る受託研究審査委員会に関する標準業務手順書
  第6版(平成27年4月1日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書(医師主導治験)
  第4版(平成27年4月1日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・監査の受け入れに関する標準業務手順書(医師主導治験)
  第3.1版(平成26年3月31日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)

(受託研究経費算定要領等)
・受託研究費算定要領【平成27年6月1日改訂】(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・ポイント算出表(別表1~6)(ZIP形式)
 

治験審査委員会

・委員名簿   (平成26年4月8日現在)(PDF形式)
  (平成27年4月1日現在)(PDF形式)
 
・会議の記録の概要
-平成26年度-
委員会開催日 会議の記録の概要 委員会開催日 会議の記録の概要
1 平成26年 4月23日 概要(PDF形式) 6 平成26年10月22日 概要(PDF形式)
2 平成26年 5月28日 概要(PDF形式) 7 平成26年11月26日 概要(PDF形式)
3 平成26年 6月25日 概要(PDF形式) 8 平成27年 1月28日 概要(PDF形式)
4 平成26年 7月23日 概要(PDF形式) 9 平成27年 2月25日 概要(PDF形式)
5 平成26年 9月24日 概要(PDF形式) 10 平成27年 3月25日 概要(PDF形式)

・会議の記録の概要
-平成25年度-
-平成24年度-
-平成23年度-
-平成22年度-
-平成21年度-