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治験管理室

治験に関する標準業務手順書等

(標準業務手順書:企業主導治験)
・企業主導治験に係る標準業務手順書
  第5版(平成27年4月1日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・企業主導治験に係る受託研究審査委員会に関する標準業務手順書
  第6版(平成27年4月1日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書(企業主導治験)
  第4版(平成27年4月1日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・監査の受け入れに関する標準業務手順書(企業主導治験)
  第3版(平成24年4月2日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)

(標準業務手順書:医師主導治験)
・医師主導治験に係る標準業務手順書
  第5版(平成27年4月1日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・医師主導治験に係る受託研究審査委員会に関する標準業務手順書
  第6版(平成27年4月1日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・直接閲覧を伴うモニタリングの受け入れに関する標準業務手順書(医師主導治験)
  第4版(平成27年4月1日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・監査の受け入れに関する標準業務手順書(医師主導治験)
  第3.1版(平成26年3月31日改訂)(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)

(受託研究経費算定要領等)
・受託研究費算定要領【平成27年6月1日改訂】(PDF形式)
   □前版からの変更点(PDF形式)
・ポイント算出表(別表1~6)(ZIP形式)
 

治験審査委員会

・委員名簿   (平成28年9月1日現在)(PDF形式)
 
 過去の委員名簿  
・会議の記録の概要
-平成28年度-
委員会開催日 会議の記録の概要 委員会開催日 会議の記録の概要
1 平成28年 4月27日 概要(PDF形式) 6 平成28年10月26日 概要(PDF形式)
2 平成28年 5月25日 概要(PDF形式) 7    
3 平成28年 6月22日 概要(PDF形式) 8    
4 平成28年 7月27日 概要(PDF形式) 9    
5 平成28年 9月28日 概要(PDF形式) 10    

 過去の会議の記録の概要